한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트는 개발 중인 ‘RZ358(Ersodetug, 에르소데투그)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당증 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 12월 3일 발표했다.
FDA의 희귀의약품 지정은 희귀질환 치료제의 개발을 장려하기 위한 제도이다. 희귀의약품으로 지정되면 7년간의 시장 독점권 보호 등의 혜택을 받을 수 있으며 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로를 단축할 수 있다.
레졸루트가 개발하고 있는 ‘RZ358’은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체이다. 선천성 고인슐린증과 종양 매개성 저혈당증 등 과도한 인슐린 증가 및 저혈당증을 특징으로 하는 여러 질환의 치료 효과를 확인하고 추가 적응증 개발을 검토하고 있다. 종양 매개성 저혈당증에 대한 임상3상은 2025년 상반기 환자 등록이 시작될 예정이다. 또, 진행되고 있는 선천성 고인슐린증에 대한 임상3상은 2025년 하반기에 탑라인(topline) 결과를 확인할 계획이다.
레졸루트는 2023년 10월 ‘의약품 동정적 사용 프로그램(expanded access program, EAP)’을 통해 ‘RZ358’으로 치료를 받은 전이성 인슐린종으로 인한 난치성 저혈당 환자 사례를 발표했다. 의약품 동정적 사용 프로그램은 허가 전 임상시험 단계에 있는 신약을 환자의 치료 접근성 확대를 위해 인도주의적 차원에서 지원하는 제도를 말한다. 그 이후로도 추가적으로 여러 명의 환자가 EAP의 일환으로 치료를 성공적으로 받았다.
동국제약-베베쿡, ‘영유아 건강기능식품·스킨케어’ 공동 개발 업무 협약
동국제약은 영유아식품 전문 기업 베베쿡과 영유아 건강기능식품 및 스킨케어 카테고리 확장을 위한 업무 협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 성장기 유아에 필요한 건강기능식품과 스킨케어 라인을 공동으로 개발하고, 향후 개발된 제품은 동국제약과 베베쿡의 공동브랜드로 상용화될 예정이다.
동국제약 송준호 대표는 "베베쿡은 신뢰할 수 있는 식재료와 체계적이고 위생적인 유통과정을 토대로 고른 영양을 갖춘 다양한 영유아식품을 개발하고 있다"며, "이번 협약을 통해 동국제약은 사업영역을 영유아 카테고리 라인까지 확대하며 브랜드 제품군을 다양화할 계획"이라고 밝혔다.
동국제약 건식사업부는 지난해 ‘나를 위한 Fit한 건강솔루션’이라는 의미의 새로운 건강기능식품 브랜드 마이핏을 론칭했으며, 숙취해소제 ‘이지스마트’와 이너뷰티 ‘마시는 센시안’ 등 제품 라인업을 지속적으로 확대하고 있다. 또한, 백화점 및 올리브영, 편의점 등 온·오프라인 영업채널을 다각화하며 브랜딩을 강화하고 있다.
베베쿡은 대한민국 1등 대표 영유아식품 전문기업으로 서울대 식품영양학과와 영양과학위원회를 구성해 이유식부터 유아식, 간식, 고른 영양을 갖춘 건강기능식품 등을 선보이고 있으며, 사회취약계층을 돕기 위한 다양한 사회공헌활동도 적극 진행하고 있다.
경동제약-프로티움사이언스, 경구용 바이오의약품 개발 MOU
경동제약이 바이오의약품 CDAMO 전문 기업인 프로티움사이언스와 차세대 바이오의약품 개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.
협약에 따라 양사는 ▶바이오의약품 개발 초기 단계 세포주 선별 ▶배양 및 정제 공정 개발 ▶항체 원료의약품의 분석 및 평가 ▶완제의약품 개발까지의 전체 공정을 공동으로 수행하게 된다. 이번 프로젝트는 주사제형인 항체의약품의 경구화를 통해 환자의 삶의 질을 개선하고, 특히 자가면역질환과 같은 장기 투약 의약품의 복용 편의성을 대폭 높일 것으로 기대된다.
류기성 경동제약 대표는 “이번 협약은 경동제약이 바이오의약품 분야에서 경쟁력을 갖추는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “프로티움사이언스와의 협력으로 혁신적인 바이오의약품을 개발하고 환자들에게 새로운 가치를 제공하겠다”고 말했다.
프로티움사이언스 안용호 대표는 "경동제약과의 협력은 국내 제약·바이오 산업의 경쟁력을 높이는 중요한 발판이 될 것"이라며 "양사의 시너지를 극대화해 시장에서 인정받는 바이오의약품 개발 사례를 만들어가겠다"고 밝혔다
바이오의약품 시장은 전 세계적으로 연평균 10% 이상의 성장률을 기록하고 있으며, 특히 단백질 치료제와 항체 치료제가 중요한 축으로 자리 잡고 있다. 이번 프로티움사이언스와의 협업은 이런 시장 변화에 대응해 글로벌 경쟁력을 높이고 국내 바이오의약품 생태계를 활성화하는 데 기여할 것으로 보인다.
셀트리온, 협력사 대상 ESG 교육 개최… 지속 가능한 공급망 구축 지원
셀트리온은 협력사를 대상으로 한 '제2회 셀트리온 협력사 ESG 환경 교육'을 송도 IBS타워에서 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 교육은 협력사의 환경 경영 역량을 강화하고 ESG 규제에 효과적으로 대응할 수 있는 방안을 제공하기 위해 마련됐다.
이번 교육은 총 20개사의 협력사 구매 및 ESG 담당 임직원이 참석했으며, 외부 ESG 전문강사를 초빙해 ▶ESG 개념 ▶협력사 ESG 동향 ▶환경 경영 주요 쟁점에 대해 공유하고 논의하는 시간을 가졌다.
강연에서는 ESG 평가결과 활용법과 글로벌 환경 변화에 대응하기 위한 협력사의 구체적 실행 방향이 다뤄졌다. 이와 함께 기후변화 대응, 생물 다양성 보전, 유해 물질 관리 및 폐기물 처리 등 제약·바이오 산업의 주요 환경 이슈를 중심으로 협력사의 역할과 실천 방안을 구체적으로 제시했다. 셀트리온은 이번 교육을 통해 ESG 경영이 단순한 기업의 책임을 넘어, 협력사와의 동반 성장을 위한 필수 전략임을 강조했다. 더불어, 협력사들이 글로벌 ESG 규제와 산업 환경 변화에 선제적으로 대응할 수 있는 실천 방안을 함께 모색하며 셀트리온과 협력사 간 파트너십을 더욱 강화하는 계기를 마련했다.
셀트리온 관계자는 “이번 ESG 환경 교육은 협력사와 함께 지속 가능한 경영 생태계를 구축하기 위한 셀트리온의 지속적 노력의 일환”이라며 “앞으로도 협력사와 긴밀히 협력해 ESG 경쟁력을 강화하고, 함께 성장하는 지속 가능한 공급망을 만들어갈 것”이라고 밝혔다.
한편, 셀트리온은 지난 10월 한국ESG기준원이 발표한 ‘2024 ESG 평가’에서 통합 A등급과 사회 분야 A+등급을 획득하며 ESG 경영 성과를 인정받은 바 있다.
현대약품 랩클, 2024 화해 어워드 3관왕…"기능성, 클린 뷰티로 성과"
현대약품의 고기능성 클린 뷰티 브랜드 랩클이 국내 최대 규모의 모바일 뷰티 플랫폼 화해가 주최하는 ‘2024 화해 어워드’에서 3관왕을 달성했다고 6일 밝혔다.
화해 어워드는 36만개의 제품, 880만개의 사용자 리뷰 및 평점 등 업계 최대 규모의 데이터를 기반으로 하는 K뷰티 대표 시상식으로, 소비자 평가의 신뢰성을 주목받고 있다.
이번 시상식에서 ‘랩클 비건 미네랄 선스크린’은 4.56점의 평점으로 2024년 화해 뷰티 어워드 베이비&임산부 선크림/로션 부문 3위 및 2024년 상반기 비건 어워드 선크림/로션 부문 1위를 기록하며 출시 9개월 만에 2관왕을 달성했다. 해당 제품은 피부에 순한 ‘징크옥사이드’을 주원료로 사용해 어른부터 영유아까지 사용할 수 있으며, SPF 50+, PA++++의 강력한 자외선 차단력을 갖췄다. 또한 해양 생태계에 악영향을 주는 원료 및 동물성 원료를 배제한 클린 뷰티 제품이다.
이와 함께, ‘랩클 에어 펜스 선스틱’은 4.64점의 평점으로 2024년 화해 뷰티 어워드 선스틱 부문 1위를 달성했다. 해당 제품은 SPF50+, PA++++의 강력한 자외선 차단력과 깃털같이 가벼운 사용감을 선사하는 스틱형 선크림으로, 높은 밀착력, 끈적임이 없이 보송하고 산뜻한 피부 마무리로 소비자들의 호평을 받았다. 두 제품 모두 이탈리아 브이라벨(V-LABEL) 비건 인증을 획득한 식물성 제품으로 현대약품 랩클의 품질과 친환경성을 입증했다.
월간농협맛선, ‘올 겨울 건강비책’ 구독 특가 프로모션
농협이 운영하는 농식품 구독플랫폼 ‘월간농협맛선’이 겨울철 건강 고민 해결을 위한 ‘올 겨울 건강비책’ 구독특가 프로모션을 진행한다. 이번 프로모션은 급격한 기온 변화로 인한 면역력 저하, 관절 통증, 혈당 관리, 혈행 개선 등 겨울철 주요 건강 고민에 대한 솔루션을 제공하기 위해 준비되었으며, 12월 6일부터 31일까지 약 한 달간 진행된다.
농협맛선은 겨울철 면역력 강화를 위한 건강비책으로 제철 과일 구독서비스인 ‘과일맛선’을 제안한다. 농협 MD와 경매사, 소비자 패널 등 전문가로 구성된 상품선정위원회가 매월 엄선한 프리미엄 제철 과일로 구성된 ‘과일맛선’은 풍부한 과즙과 깊은 풍미가 특징이며, 비타민 C와 다양한 영양소가 풍부하게 함유되어 있어 겨울철 면역력 증강에 도움을 준다. 이번 프로모션 기간 동안 첫 구독 고객에게는 구독 첫 한 달간 과일맛선 6종 세트를 28% 할인된 가격인 4만 원에 제공한다.
겨울철 주요 건강 고민인 관절 통증, 혈당 관리, 혈행 개선을 위한 솔루션으로는 ‘건강맛선’을 추천한다. 건강맛선은 100% 국내산 한약재를 사용한 한방 컨셉의 건강기능식품 구독서비스로 현대인의 대표적인 만성질환인 관절염, 고혈압, 당뇨 개선을 위해 지난 4월 론칭됐다.
건강맛선 관절은 염증 완화 및 관절 건강에 도움을 주는 MSM을 1일 섭취 최대 함량으로 함유하여 겨울철 차가운 날씨로 뻣뻣해진 관절 통증 개선에 효과적이며, 식약처에서 혈당상승 억제 기능성을 인정받은 원료인 바나바잎 추출물을 주요 성분으로 포함한 건강맛선 혈당은 활동량 감소와 고칼로리 음식 섭취 증가로 혈당 조절이 필요한 고객에게 적합하다. 또한, 혈행 개선과 심혈관 건강 관리를 원하는 고객에게는 폴라보놀배당체 성분을 포함한 건강맛선 혈행을 추천한다. 건강맛선의 혈당, 관절, 혈행 관리 제품은 모두 첫 구독시, 구독 첫 한 달간 33% 할인된 가격인 3만9800원에 만나볼 수 있다.
농협맛선 관계자는 “겨울철 건강관리는 무엇보다 예방과 지속적인 관리가 중요한데, 이번 ‘올 겨울 건강비책’ 프로모션은 바로 이러한 고객들의 니즈에 부응하고자 기획했다” 며 "엄선된 제철 과일과 국내산 건강기능식품으로 건강과 영양을 동시에 챙길 수 있는, 고객에게는 가장 현명한 건강 투자가 될 것“이라고 밝혔다.
지씨셀, CD5 CAR-NK 후보물질 국가신약개발사업 과제 선정
지씨셀이 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005’(CD5 CAR-NK)가 국가신약개발사업단(단장 박영민)의 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발지원 사업 과제에 선정되었다고 밝혔다.
GCC2005는 CAR와 IL-15를 공동 발현하여 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하였으며 효력을 증강한 CAR-NK 세포 치료제로 자가유래 CAR-T 대비 가격 경쟁력이 높고 즉시 투여가 가능한 완성형 치료제(off-the-shelf) 치료제로서의 장점을 갖추고 있다. 뿐만 아니라 CAR-T 치료제가 가지고 있는 동족살해(Fratricide) 현상, 악성(Malignant) CAR-T 생성 등의 문제들을 극복할 수 있을 것으로 예상된다. 연구 기간은 총 15개월로 총 연구비는 최대 95억원 내외이다. 연내 국내 임상 1상을 진행 예정 중이며, 미국 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)사와 공동 개발을 통한 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있다.
지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 GCC2005의 비임상 효능평가 결과 발표로 뛰어난 암세포 살상능과 개선된 체내 지속성으로 T세포 림프종에 대한 혁신 신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받아왔다.
지씨셀은 앞서 지난 B세포 림프종(B-Cell Lymphoma) 치료제 후보 물질인 ‘GCC2004’(CD19 CAR-NK)도 2차 국가신약개발사업 과제로 선정된 바 있다. 이로써 지씨셀의 CAR-NK 후보물질 두 개가 국가신약개발사업 과제로 선정되며 세포치료제 연구에 더욱 박차를 가할 것으로 기대된다.